GetaKit: Online Testing in Canada
[Get a Kit : Dépistage en ligne au Canada]

Chercheur principal

Patrick O’Byrne IP [infirmier agréé, classe supérieure], Ph. D.

Professeur titulaire, École des sciences infirmières, Université d’Ottawa, 451 chemin Smyth, Ottawa, Ontario, K1H 8M5, [email protected]

Co-chercheuses

Alexandra Musten MA

École des sciences infirmières, Université d’Ottawa, 451 chemin Smyth, Ottawa, Ontario, K1H 8M5

Source de financement

Réseau ontarien de traitement du VIH

Invitation à participer

Nous vous invitons à participer à une étude sur le dépistage en ligne des infections transmissibles sexuellement (ITS) et du VIH en Ontario. L’objectif de ce formulaire de consentement est de vous fournir les informations nécessaires pour décider si vous voulez participer. Veuillez lire attentivement le formulaire. Vous pourriez avoir des questions sur le but de l’étude, votre rôle, les risques et avantages éventuels, ou tout autre aspect de l’étude qui n’est pas abordé dans ce document. Si vous estimez que toutes vos questions ont reçu réponse, vous pouvez alors décider si vous voulez participer à l’étude. C’est ce qu’on appelle le « consentement éclairé ». Vous pouvez télécharger une copie de ce formulaire de consentement si vous le souhaitez.

L’étude GetaKit a pour but d’évaluer les résultats associés à un système en ligne d’envoi postal d’autotests du VIH, de requêtes de sérologie des infections transmissibles sexuellement et par le sang, et d’écouvillons d’autoprélèvement pour le dépistage des ITS (dans certaines villes). Nous voulons voir qui utilise ces services et les retombées associées aux résultats des tests (par exemple, si les participant-es reçoivent des résultats positifs, demandent des soins, participent au suivi).

Participation

Si vous décidez de participer à cette étude, on vous demandera de fournir votre nom complet ainsi qu’une adresse de courrier électronique et un numéro de téléphone afin d’assurer que l’équipe de l’étude puisse communiquer avec vous pour le suivi des résultats de vos tests ou s’il y avait un problème avec vos trousses d’autotest.

Après vous être inscrit-e et avoir répondu à un questionnaire d’autoévaluation, vous recevrez de l’équipe de l’étude le matériel applicable de dépistage des ITS et du VIH. Cela pourrait inclure un autotest du VIH et tout autre outil d’auto-prélèvement nécessaire au dépistage des ITS (à certains endroits). Si vous êtes admissible, vous pouvez faire livrer ce matériel à votre domicile ou à toute autre adresse de votre choix. Pour effectuer certains de ces tests, vous devrez vous rendre dans un laboratoire local pour déposer des échantillons (écouvillons ou urine) et faire une prise de sang. Si vous ne recevez que des réquisitions, celles-ci seront mises à votre disposition sous la forme d’un fichier PDF ou seront transférées électroniquement et en toute sécurité au laboratoire de votre choix.

Les résultats des tests sont obtenus dans un délai de 2 à 6 jours, mais peuvent prendre jusqu’à 2 semaines. À condition que vos coordonnées soient à jour, si vous n’avez pas été contacté dans ce délai, vos résultats sont négatifs.

Si votre test ITSS (infections transmises sexuellement et par le sang) est positif, vous serez contacté par votre unité locale de santé publique pour un suivi. Il s’agit d’une obligation légale. Tous les résultats des tests de dépistage des ITSS (mais pas des autotests de dépistage du VIH), y compris vos données d’enregistrement et d’auto-évaluation, seront envoyés à votre unité locale de santé publique ou à votre clinique de santé sexuelle pour un suivi. Ce suivi est prévu par la loi et ne peut être interrompu une fois que vous avez soumis les échantillons. Si vous ne souhaitez pas que cela se produise, ne participez pas. Rendez-vous plutôt dans votre clinique de santé-sexualité locale spécialisée dans les ITSS/VIH pour discuter des options de test.

Vous consentez à ce que votre service local de santé publique partage avec l’équipe de l’étude GetaKit des informations sur le résultat de votre suivi.  Dans le cas d’un test de syphilis positif, l’unité locale de santé publique partagerait également avec l’équipe de l’étude GetaKit les informations relatives au stade de l’infection.

Si vous êtes admissible à un autotest du VIH, vous pourrez l’utiliser quand vous le souhaitez et dans l’endroit où vous vous sentez le plus à l’aise. Après avoir utilisé cet autotest, vous êtes invité-e à communiquer votre résultat sur un site Web sécurisé.

Le questionnaire d’autoévaluation initial contiendra des questions sur votre identité et sur vos expériences antérieures de dépistage du VIH et d’autres infections transmissibles sexuellement et par le sang. Ces renseignements nous aideront (1) à comprendre qui utilise les services de dépistage en ligne et par la poste, en Ontario; et (2) à demander les tests de dépistage des ITS et du VIH les plus appropriés pour vous.

Une note à propos de la coercition

Les trousses d’autotest du VIH ne doivent pas être utilisés pour forcer une autre personne à se soumettre à un test de dépistage du VIH. Les trousses de dépistage du VIH peuvent être partagées avec votre réseau, mais il est important de préciser que personne ne devrait se soumettre à un test de dépistage du VIH s’il ne le veut pas. Cela signifie que personne ne peut vous forcer à passer un test de dépistage du VIH, et que vous ne devriez pas forcer quelqu’un d’autre à faire le test. Le consentement et la volonté de se faire dépister sont des caractéristiques fondamentales du test de dépistage du VIH.

Risques et inconforts

Certaines des questions posées dans le questionnaire d’autoévaluation pourraient vous mettre mal à l’aise. Nous sommes conscients de la nature intrusive de cette étude, et savons que certaines questions pourraient vous causer une certaine détresse ou même une souffrance. Si vous ne vous sentez pas à l’aise d’y répondre, vous ne pourrez pas obtenir la trousse d’autotest du VIH et/ou les services appropriés de dépistage des infections transmissibles sexuellement et par le sang que nous vous proposons. Ceci est dû au fait que les réponses à ces questions sont importantes pour déterminer quel test vous convient le mieux.

Cette étude utilise l’autotest du VIH de BioLytical, dont l’utilisation a été approuvée au Canada le 3 novembre 2020. Dans l’utilisation de l’autotest du VIH, vous aurez à piquer le bout de votre doigt avec une petite aiguille (une lancette), pour obtenir la goutte de sang nécessaire au test. Ceci peut causer une douleur, mais le risque de blessure est minime. Cette lancette fait partie de la trousse que vous recevrez.

Il est possible que vous receviez un résultat préliminaire positif, en participant à cette étude. Un résultat préliminaire positif pour le VIH pourrait causer de la détresse; chaque trousse comprend des informations sur la prise de contact avec des soins et sur les étapes suivantes, de même qu’un numéro de téléphone pour obtenir de l’aide.

Pour la trousse d’autotest du VIH et les dépistages d’autres ITS pertinentes, vous devrez fournir une adresse courriel, une adresse d’expédition et un numéro de téléphone dans le cadre du processus d’inscription à l’étude. Il est possible qu’une autre personne que vous puisse voir ou ouvrir le colis contenant les tests du VIH ou d’ITS lorsqu’il arrivera à l’adresse indiquée. De même, une autre personne que vous pourrait voir des textos, des courriels et des questionnaires en ligne sur votre ordinateur ou votre appareil.

Un autre risque de ce projet est que vous pourriez recevoir un appel de votre unité de santé publique locale pour effectuer un suivi concernant une ITS ou une infection par le VIH diagnostiquée dans le cadre de cette étude. Ce suivi est prescrit par la loi et ne peut être interrompu une fois vos prélèvements soumis. Si vous ne souhaitez pas que cela se produise, veuillez ne pas participer. Visitez plutôt votre clinique locale d’ITS/VIH pour discuter des options de dépistage.

Avantages

En acceptant de participer à cette étude, vous fournirez des données précieuses pour informer un système de distribution et de soutien en matière d’autodépistage des ITS et du VIH en Ontario.

La participation à cette étude offrira également la possibilité d’entrer en contact avec des programmes tels que la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) et d’autres services de prévention du VIH (tels que les condoms gratuits), la contraception et les vaccinations pertinentes (par exemple, contre le mpox ou le papillomavirus humain), ou avec des soins cliniques opportuns  si vous recevez un résultat préliminaire positif.

Pour ces orientations, si votre résultat préliminaire de l’autotest est positif, une infirmière communiquera avec vous afin de vous proposer un rendez-vous pour un counseling et un test de confirmation du VIH (effectué par analyse sanguine). Ce rendez-vous aura lieu dans un endroit près de votre domicile. Cependant, vous n’êtes pas obligé-e d’accepter ce rendez-vous. Si le résultat de votre test est positif, l’infirmière vous donnera un counseling sur la transmission du VIH et les soins pour le VIH, et vous offrira une recommandation vers un traitement anti-VIH. Lorsqu’une personne qui vit avec le VIH suit un traitement du VIH, son état de santé et son espérance de vie sont les mêmes que ceux des personnes qui n’ont pas le VIH. De plus, le traitement peut faire en sorte qu’une personne qui vit avec le VIH ne transmet pas le VIH à d’autres. Vous n’êtes pas obligé-e d’accepter cette recommandation, et si vous la refusez, vous pourrez toujours revenir pour une recommandation à l’avenir.

Si vous obtenez un résultat négatif à l’autotest, nous aimerions vous offrir d’utiliser la PrEP contre le VIH. La PrEP contre le VIH consiste à prendre des médicaments VIH pour vous éviter de contracter l’infection. Si elle est prise quotidiennement, la PrEP contre le VIH peut vous protéger à 99 % contre l’infection par le VIH. Là encore, vous n’êtes pas obligé-e d’accepter cette recommandation, et si vous la refusez, vous pourrez toujours reprendre contact avec nous par la suite pour obtenir la PrEP.

En fonction de vos réponses aux questions d’évaluation des risques, vous pourrez également recevoir des informations sur d’autres services de santé sexuelle, y compris la contraception et les vaccinations. Vous n’avez aucune obligation d’examiner ces ressources ou de décider d’utiliser ou d’accéder à ces services.

Confidentialité et anonymat

Toutes les données collectées à l’inscription et lors de l’enquête, y compris l’autodéclaration du résultat de test du VIH, seront hébergées sur un serveur sécurisé à Montréal (par le biais de Google Cloud SQL). Vous trouverez des renseignements sur la sécurité du système Google à l’adresse suivante : https://cloud.google.com/security/compliance/phipa-canada. Ces informations ne sont accessibles qu’aux utilisateurs autorisés des sites satellites participants de GetaKit (c’est-à-dire votre unité locale de santé publique), à l’OHTN et au chercheur principal. Les informations recueillies seront utilisées pour trois raisons :

1. Pour soutenir une orientation vers des soins VIH sur la base d’un résultat préliminaire positif ou si vous souhaitez accéder à la PrEP contre le VIH, de même qu’en cas de résultat positif à une ITS. Cela permettra d’assurer que vous recevez un soutien, un traitement médical et des services de prévention du VIH appropriés. Au moment de l’orientation, on vous rappellera que vos informations seront partagées avec le médecin ou l’infirmière praticienne vers qui nous vous orientons.
2. Pour rédiger des rapports d’évaluation destinés au suivi et à l’amélioration de GetaKit, que ce soit des sites individuels ou l’ensemble du projet. GetaKit peut se connecter à d’autres bases de données pour produire ces rapports. Ces évaluations ne comprendront que des données agrégées, c’est-à-dire aucune donnée individuelle identifiable.
3. Pour publier les résultats concernant l’acceptabilité et la faisabilité du projet GetaKit dans une revue examinée par des pairs. Dans ce cas également, les données ne seront incluses que sous forme de résumés et aucune donnée individuelle identifiable ne sera publiée.

Toutes les données téléchargées sont désidentifiées (c’est-à-dire que votre nom, votre adresse, vos coordonnées et votre numéro d’assurance-santé, le cas échéant, ne seront pas inclus). Toutes les données seront présentées sous forme d’agrégat ou de résumé, et aucune donnée individuelle ne sera incluse dans les rapports ou publications internes.

Pour renforcer la sécurité de vos informations, nous supprimerons votre compte en ligne après 15 mois d’inactivité. Ces informations seront stockées en toute sécurité à l’Université d’Ottawa (comme indiqué dans le paragraphe suivant). Après la purge, vous pourrez toujours utiliser à nouveau le système. Il vous suffira de recréer votre compte.

Les données de recherche recueillies aujourd’hui à votre sujet seront conservées dans un local fermé à clé à l’Université d’Ottawa pendant 10 ans. Tous les fichiers numériques seront stockés sous forme de fichiers protégés par un mot de passe sur l’ordinateur du Dr O’Byrne, protégé par un mot de passe de l’Université d’Ottawa. Pour garantir l’anonymat, toutes les données seront identifiées par un code. Dans le cas où le Dr O’Byrne quitterait l’Université d’Ottawa ou serait dans l’incapacité d’y travailler, les données de recherche seront conservées soit par le Dr O’Byrne avec des mesures de sécurité similaires dans un nouveau lieu, soit par l’équipe de recherche au même endroit avec les mêmes mesures de sécurité identifiées.

Limitation de la confidentialité

En Ontario, la Loi sur la protection et la promotion de la santé exige que les prestataires de tests signalent tout résultat positif de dépistage d’ITSS. Par conséquent, si l’un de vos résultats est positif, nous sommes tenus d’en informer l’unité de santé publique locale, qui effectuera un suivi pour s’assurer que vous recevez des soins et que vos partenaires antérieurs se font également dépister. Ce processus est entièrement confidentiel et est obligatoire. Si vous avez des préoccupations quant à cette déclaration, prière de ne pas procéder au dépistage et de demander plutôt des soins en personne afin d’examiner les exigences en matière de confidentialité et de déclaration légale obligatoire des ITSS en Ontario. En outre, en Ontario, les professionnels de la santé qui commandent des tests doivent s’assurer qu’ils sont traités. Vous recevrez des appels téléphoniques ou des courriels si vous n’effectuez pas les tests que vous avez demandés.

Retrait et conservation de l’information

Vous pouvez vous retirer à tout moment si vous ne souhaitez plus participer à l’étude GetaKit. Vos informations ne seront pas utilisées dans les rapports GetaKit après la date de votre retrait. Toutefois, puisque des données agrégées sont utilisées dans les rapports, nous ne pourrons pas retirer rétroactivement vos données des rapports produits avant cette date.

Lorsque vous vous retirez, si votre compte contient des informations relatives à la santé, telles que des enregistrements de tests et de résultats de tests, ces informations ne seront pas supprimées avant dix ans et sont soumises aux mêmes exigences de conservation que tout autre dossier médical. Si vous vous retirez et qu’il n’y a pas d’activité (c’est-à-dire pas de commande ou de demande de test) associée à votre compte, celui-ci sera supprimé après trois mois d’inactivité.  Lors de votre retrait, le compte sera déclaré « inactif » afin que vos dossiers puissent toujours être consultés conformément à la législation et aux politiques internes relatives aux dossiers médicaux, mais vos informations ne seront pas incluses dans les rapports ou les publications après la date de votre retrait. Les dossiers médicaux créés seront conservés conformément aux politiques des dépositaires d’informations sur la santé (santé publique, laboratoires, cabinets médicaux) et ne seront pas supprimés si vous vous retirez de l’étude.

Communication des résultats

La dernière phase de la recherche consiste à communiquer les résultats sous forme d’articles scientifiques ou de conférences. En participant à cette recherche, vous acceptez que les résultats obtenus à partir de l’analyse de votre questionnaire puissent être utilisés à des fins scientifiques ou pédagogiques. Toutes ces présentations n’utiliseront que des données désidentifiées.

Participation volontaire

Dans le cadre de cette étude, vous pouvez accéder à des autotests des infections transmissibles sexuellement ou par le sang ou du VIH aux fréquences indiquées dans les lignes directrices de l’Agence de la santé publique du Canada et du ministère de la Santé de l’Ontario. Ces fréquences varient selon vos pratiques déclarées.

Vous n’êtes pas obligé-e de participer à cette étude; et vous pouvez vous retirer à tout moment en notifiant votre décision au coordonnateur de la recherche. Vos données seront alors exclues du rapport sur les résultats de l’étude. Toutefois, nous ne pourrons pas supprimer vos informations après votre inscription, car ces dossiers doivent être conservés à des fins médicales. (Voir ci-dessus la section « Retrait et conservation des informations »).

Si vous acceptez de recevoir une orientation vers un service de soins VIH, ou de prévention du VIH (c’est-à-dire la PrEP), ou contraception ou immunization, vous pouvez refuser cette orientation à tout moment. Si vous refusez une orientation, vous pourrez quand même revenir pour en recevoir une à tout moment dans le futur. Même si vous acceptez une orientation, vous pouvez toujours refuser les soins lorsque la clinique de traitement du VIH ou de prévention du VIH (PrEP) vous contactera. Vous n’avez AUCUNE obligation d’utiliser les services. Ceux-ci sont disponibles si vous les souhaitez.

Il est important de noter que le refus d’une recommandation pourrait mettre votre santé en danger en raison d’une infection à VIH non traitée, ou parce que vous resteriez à risque de contracter le VIH.

Questions

Si j’ai des questions concernant la conduite éthique de cette étude, je peux contacter le responsable d’éthique en recherche, Université d’Ottawa, pavillon Tabaret, 550 rue Cumberland, pièce 154, Ottawa, ON K1N 6N5; tél. : (613) 562-5387; courriel : [email protected]